Seminarbuch 2021

174 Programm 2021 . ASB-Bildungswerk Zielgruppe Beauftragte für Medizinprodukte-Sicherheit Termin 23. September 09:00 Uhr –16:30 Uhr Dozent Frank Johannsen Ort Köln Teilnahmegebühr 90,00 EUR zzgl. MwSt. Für ASB-Mitarbeiter/innen ist die Teilnahme gebührenfrei. Zielgruppe Mitarbeiter/innen im Rettungs- dienst, Dienststellenleiter/in- nen, ärztliche Leiter/innen im Rettungsdienst Termin 21. – 22. September 09:00 Uhr – 16:30 Uhr Dozent Frank Johannsen Ort Köln Teilnahmegebühr 180,00 EUR zzgl. MwSt. Für ASB-Mitarbeiter/innen ist die Teilnahme gebührenfrei. Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) legt fest, dass alle, die Medizinprodukte be- ruflich oder gewerblich betreiben oder anwenden, da - bei aufgetretene Vorkommnisse der zuständigen Bun- desoberbehörde zu melden haben. ■ Einführung in das Medizinprodukterecht ■ Aufgaben einer/eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit ■ Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung ■ Fallbeispiele Voraussetzung Teilnahme am Basisseminar zum Medizinprodukterecht Beauftragte/r für Medizinprodukte-Sicherheit 6 29023 2000 Medizinprodukterecht-Beauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizin- produkte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Sie tra- gen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei. Teilnehmer/innen benötigen keine speziellen Kenntnis- se des MPG und der Rechtsverordnungen. Die relevan- ten Grundlagen werden im Rahmen des Seminars ver- mittelt. ■ Aufgaben der Medizinprodukterecht-Beauftragten ■ Anwender- und Betreiberpflichten Medizinprodukterecht-Beauftragte/r 6 29022 2000